Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:
Selbstständige Durchführung von technischen Tätigkeiten im Rahmen der Entwicklung von diagnostischen Testsystemen (Varianzanalysen, vergleichende Analysen, Chargen- und Toleranzbewertungen)Selbstständige Durchführung der System- und/oder Assay-Performance-Verifizierung von diagnostischen Systemen: Erstellung von Versuchsplänen und ArbeitsanweisungenDurchführung von Versuchen inklusive statistische Auswertung und Präsentation der Ergebnisse im TeamErstellung von Ergebnisreports und BelegdokumentenWeiterentwicklung bekannter Verfahren, Methoden und Prozesse zur Anwendung in bekannten oder neuen BereichenZusammenarbeit mit internen Abteilungen im Rahmen eines Fachprojektes.Das sollten Sie als Labormitarbeiter* Produktentwicklung mitbringen:
Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Chemielaboranten-/ Chemietechniker (m/w/d) oder einschlägige Fachausbildung, Studium technisch oder naturwissenschaftlich möglich, aber keine AnforderungFundierte Berufserfahrung im Bereich Systementwicklung in der chemischen IndustrieBerufserfahrung in der Entwicklung von diagnostischen Messsystemen im Bereich Point of CareErfahrung in der System- und Assay-Performancebewertung für diagnostische MesssystemeIm besten Fall neben einschlägigen fachlichen Kompetenzen, auch über Spezialkenntnisse in der Entwicklung von Immunchemie-Systemen für PoC und Erfahrung mit optischen Messverfahren und MessgerätenSehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (täglicher Gebrauch, komplette Entwicklung auf deutsche zum aktuellen Zeitpunkt)Englischkenntnisse (mind. A2 Niveau)MS Office und Erfahrung mit statistischen Auswertetools (z.B. JMP)Erfahrung in der Entwicklung von Diagnosesystemen aus dem POC Bereich sind von VorteilKenntnisse kardialer Messsysteme sind vorteilhaft.* Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!
Franz & Wach Personalservice GmbH
Im Thal 2
82377 Penzberg
E de.penzberg@jobandtalent.com
T 08856 / 608904-0
Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:
Planungsaufgaben (ca. 10%)
Mitarbeit bei der VersuchsplanungPlanung von Einzelexperimenten nach Absprache mit Fachprojektleiter oder VorgesetztenUmsetzung der daraus resultierenden Aktivitäten im LaborDurchführung- / Laboraufgaben (ca. 60%)
Eigenständige Durchführung von Versuchsprogrammen und Einzelexperimenten nach allgemeinen Richtlinien.Durchführung von Messungen unter verschiedenen klimatischen BedingungenMitarbeit bei der systematischen Bewertung von Prozesstoleranzen alternativer Materialien und möglicher Interferenzen.Probenherstellung und Arbeit mit Humanmaterial (Blut, Plasma)Herstellung und Bewertung von Labormustern.Erheben von Daten für die Erstellung von Herstell- und Prüfvorschriften.Auswertung und Dokumentation (20%)
Mitarbeit bei der Datenauswertung nach bestehenden Vorgaben.Dokumentation der Versuchsergebnisse in Protokollen, Tabellen und Grafiken.Bewertung von Versuchsergebnissen im Rahmen der Aufgabenstellung und Ableitung von Folgeversuchen.Zusammenstellung von Daten und Erstellung von Entwicklungsberichten im Rahmen des Aufgabengebietes.Mitwirken bei der Präsentation von Ergebnissen innerhalb und außerhalb des eigenen Teams im Rahmen des Aufgabengebietes.Sonstige Aufgaben (10%)
Pflege und Instandhaltung von Arbeitsplatz, Arbeitsgeräten, Prüfmitteln und Messplätzen.Erstellung, Pflege und Aktualisierung von Bestandsdateien, -listen (z.B. Chemikalienlisten und Blutspender-Probenbank)Bewertung von Konkurrenzprodukten.Einhaltung von Laborordnung und Sicherheits- und Umweltrichtlinien.Unterstützung von Arbeitspaketen anderer Teams im Rahmen des Entwicklungsprojekts.Das sollten Sie als Laborant* Assay Entwicklung mitbringen:
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Bachelorstudium z.B. Chemie, Biologie, Biomedizin, Chemieingenieurwesen, BiotechnologieAlternativ naturwissenschaftliche Ausbildung z.B. als Chemielaborant, Biologielaborant, CTA, BTA, MTA mit mind. 3-4 Jahren BerufserfahrungErfahrung mit Laborarbeit erforderlichGrundkenntnisse in Englisch erforderlichEDV-Kenntnisse erforderlich (Excel, Word)Berufserfahrung als Bachelorabsolvent von VorteilErfahrung im Umgang mit Humanmaterial von VorteilErfahrung in der Entwicklung von Diagnosesystemen aus dem POC und Kenntnisse von PoC Systemen sind von Vorteil.* Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!
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Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:
Als Experte in der organischen Chemie/Festphasenchemie stellen Sie hochwertige Produkte für die In vitro Diagnostik her. Die Tätigkeiten finden in einem GMP Bereich statt.Neben der Umsetzung von Produktionsaufträgen unterstützen Sie unsere Gruppe bei folgenden Themen:Übernahme neuer Verfahren und Implementierung neuer ProdukteBearbeitung von Abweichungen, CAPAs, OOS-Fällen und TroubleshootingsProzessverbesserungen, ScaleUps und ChangesErstellung und Überarbeitung von HVen und SOPsValidierungen und QualifizierungenTechnische ThemenProduktionsplanungArbeitssicherheitsthemen.Das sollten Sie als Techniker* für Organische Synthese und Festphasenchemie mitbringen:
Ihre Weiterbildung zum Techniker bzw. Ihr Studium der Chemie oder vergleichbar (Bachelor/Master) haben Sie erfolgreich abgeschlossen. Eine abgeschlossen Ausbildung 8ZB Chemielaborant/Chemikant (m/w/d) mit langjähriger Berufserfahrung in den unten genannten Bereichen ist ebenfalls möglichSie haben theoretische und praktische Erfahrung im Bereich der organischen Chemie.Idealerweise verfügen Sie über Erfahrung im Bereich der Festphasenchemie sowie in Produktions- oder Laborbetrieben unter GMP BedingungenSie verfügen über theoretische und praktische Erfahrung in der analytischen und präparativen Chromatographie.Sie verfügen über Kenntnisse in HPLC (idealerweise in der Festphasensynthese)Auf Ihre sehr guten Deutschkenntnisse sowie sehr guten Kenntnisse gängiger EDV-Anwendungen können wir uns jederzeit verlassen.Engagement und Ausdauer sowie eine strukturierte, gewissenhafte und selbstständige Arbeitsweise zeichnen Sie aus.Sie arbeiten auch gerne im Team und schätzen den gemeinsamen Austausch um Herausforderungen erfolgreich zu meistern.Darüber hinaus ist es Ihre Leidenschaft kreative Lösungsansätze einbringen zu können und andere davon zu überzeugen.* Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!
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Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:
Planungsaufgaben
Funktionsübergreifende Abstimmung technischer Arbeiten (im Rahmen der Disposablefertigung).Bereitstellung der zur Durchführung dieser Teilaufgaben erforderlichen Einsatzstoffe, Equipment und Hilfsmittel.Planung der in Eigenverantwortung durchgeführten Abläufe im Technikum und Labor.Entwicklungsaufgaben
Konzeption und Auslegung von AnsatzprozesssenMethodenentwicklung und Optimierung von PrüfprozessenHerstellung, Fertigung und Weiterverarbeitung von Entwicklungsmustern im Technikum.Vermessung und Bewertung der Entwicklungsmuster von Disposables an physikalischen und optischen MessgerätenPrüfung von notwendigen Rohstoffen, Versuchsmustern und techn. Hilfsstoffen.Termingerechte Durchführung und Kommunikation der geplanten Aufgaben einschließlich der Auswertung und Interpretation der erhaltenen Ergebnisse.Instandhaltungsarbeiten, Rüsten und Bedienen von TechnikumsanlagenOptimierung von Ansatz- und FertigungsprozessenAuswertung und Dokumentation
Dokumentation der Versuche und deren Ergebnisse in Form von Versuchsplänen, -Protokollen und –Berichten.Auswertung der Versuchsprotokolle im Rahmen der gestellten Einzelaufgabe in Form von Tabellen, Graphiken und geeigneten Methoden und Präsentation dieser in entsprechenden Gremien, grundlegende statistische Auswertungen.Führen und Sicherstellen der Vollständigkeit der Anlagendokumentation (z.B. Maschinenbuch).Mitarbeit bei Erstellung von Arbeits-, Herstellungs- und Prüfungsvorschriften sowie Spezifikationen und sonstiger Dokumentationsberichten.Organisationsaufgaben
Verantwortlichkeit für Technikums- und Laboreinrichtungen.Organisation allgemeiner Technikums- und Laborabläufe, gegebenenfalls auch gruppenübergreifend.Pflege und Instandhaltung von Arbeitsplatz und Arbeitsgeräten. Sicherstellen des produktionsbereiten Zustands des Equipments z.B. durch das Anstoßen, Durchführen und Nachhalten notwendiger Wartungen.Einsatz als Geräteverantwortliche/r für das gemeinschaftlich genutzte Equipment.Einhaltung der Richtlinien für Arbeitssicherheit und Umweltschutz.Registrierung und Ablage von Versuchsmustern und Versuchsergebnissen sowie anderer relevanter Schriftstücke gemäß internem Aktenplan bzw. SOP, QVA.Sonstige Aufgaben
Markscreening zu neuen Verfahren, MethodenFirmenbesuche mit oder im Auftrag des VorgesetztenTeilnahme an Projektbesprechungen.Das sollten Sie als Process Development Engineer* Compounding & Coating mitbringen:
Abgeschlossenes Bachelor Studium Fachrichtung Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder vergleichbar mit mind. 3 Jahren BerufserfahrungAlternativ Weiterbildung zum TechnikerMin. 3 Jahre profunde Erfahrungen als Chemie-Entwicklungsingenieur/ -Techniker in der Prozess- und Produktentwicklung bei Bahn- als auch Batchprozessen, mit Schwerpunkt auf Ansatz- und ApplikationsverfahrenSicheres Englisch in Wort und SchriftAuslegung von Ansatzprozesssen:Methodenentwicklung und OptimierungRezepturentwicklung, Prozessoptimierung, Skalierung (Scale-up)Analytische CharakterisierungMethodenvalidierung, TroubleshootingEntwicklung und Erstellung entsprechender Herstell- und Versuchsdokumente (Versuchsdoku., HAB´s, SOP´s, Spezifikationen, Prüfvorschriften, etc.)Bedienung, Wartung und Instandhaltung von Ansatz-/ Laborequipment, Sondermaschinen und PrüfeinrichtungenBewertung Analyse-/Versuchsergebnisse und RheologieNice to Have:
Auslegung von AnsatzprozesssenStabilitäts- und BelastungsstudienHaltbarkeitstests, Stress-TestsSchnittstellenmanagementTechnologietransfer R&D nach OpsAnwendung statistischer Methoden und -Software z.B. nach DfSS, Six Sigma, mit SW Minitab, JMP o.ä. Software, Versuchsauslegung nach DoE (faktoriell/ teilfaktoriell), Prüfprozessbewertung MSAKoordination, Steuerung technischer ArbeitspaketeErfahrung im Lesen techn. Dokumentation.* Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!
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