Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern.
In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schützen . klicken sie bewerben, für die volle Stellenbeschreibung
Job DescriptionMit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 19.000 Mitarbeiter*innen in über 30 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern.In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der führenden Todesursache in Europa, zu schützen. Außerdem möchten wir betroffenen Patient*innen helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. In der Onkologie streben wir danach, ein weltweit führender Pharma-Innovator mit Wettbewerbsvorteilen zu sein und neue Therapien für Menschen mit Krebs zu entwickeln.Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 14 europäischen Ländern und Kanada.Ab sofort suchen wir für unsere Abteilung Engineering in unserer Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm einenBetriebsingenieur (m/w/d) Versorgungstechnik
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Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Da... Chemiker Labortätigkeit Produktion Werkstoffe Dokumentation Chemie Labor Planung Laborversuche Laboruntersuchung Instandhaltung Entwicklung Weiterentwicklung Laborsicherheit Probenverwaltung Probenpflege Optimierung Auswertung;Servicearbeiten;Entwicklung;Kommunikation;Praxisorientiert;Validierung;Arzneimittel;Englisch;Deutsch;Standardsoftware;Instrumentenanalyse;Analyse;Opus Original Stellenanzeige auf StepStone.de – Jetzt Jobagent bei StepStone einrichten und Traumjob finden! https://bit.ly/2KOagYD Mehr Informationen zu Arbeitgebern, Gehaltsdaten und Karrieretipps finden Sie auf StepStone.de
Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Da... Qualitätskontrolle;Produktionsarbeit;Kommunikation;Leistungsmotivation;CAPA;Problemlösung;Zielstrebigkeit;Validierung;Deutsch;Implementierung;Arzneimittel;Qualitätskontrolle;Approbation;Optimierung;SOP;Office Anwendungen;Englisch;Standzeit;Entwicklung;Kreatives Arbeiten;Eigeninitiative;Aktualisierungen;Anpassungsfähigkeit;Arzneimittel;Antrieb;Korrekturmaßnahme;Verantwortung Original Stellenanzeige auf StepStone.de – Jetzt Jobagent bei StepStone einrichten und Traumjob finden! https://bit.ly/2KOagYD Mehr Informationen zu Arbeitgebern, Gehaltsdaten und Karrieretipps finden Sie auf StepStone.de
Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schützen, der häufigsten Todesursache in Europa, und den Patienten und Patientinnen, die darunter leiden, zu helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. Im Bereich Onkologie treiben wir Innovationen bei soliden Tumoren und Blutkrebserkrankungen voran, die auf bahnbrechender Wissenschaft aus unseren eigenen Laboren in Japan basieren. Wir streben danach, eine bessere Zukunft für Menschen mit Krebs und ihren Angehörigen zu schaffen. Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 15 europäischen Ländern und Kanada. Ab sofort suchen wir an unserer Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm eine/n Gruppenleiter (m/w/d) Gerätequalifizierung
Senior Manager (m/f/d) Equipment Maintance Angaben zur Tätigkeit:
Leitung einer Gruppe von Qualifizierungsexperten. Planung und Überwachung von abteilungsübergreifenden Qualifizierungs- und Validierungsprojekten von computergestützten, analytischen Instrumenten und labornahen Softwareanwendungen. Leitung einer Gruppe von bis zu 12 internen und externen Mitarbeitern Planung und Überwachung von abteilungsübergreifenden Qualifizierungs- und Validierungsprojekten von computergestützten, analytischen Instrumenten und labornahen Softwareanwendungen gemäß aktueller GMP-Regularien Verantwortung für die kontinuierliche Sicherstellung der Einsatzbereitschaft und Qualität analytischer Instrumente und Software über den gesamten Lebenszyklus hinweg Koordination und aktives Schnittstellenmanagement zwischen den relevanten Bereichen – von Entwicklungsabteilungen über IT bis hin zum Qualitätsmanagement Mitgestaltung und Umsetzung innovativer Digitalisierungsstrategien zur Optimierung von Prozessen und Abläufen
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurswissenschaften) Fundierte Kenntnisse und Erfahrung auf dem Gebiet der Gerätequalifizierung und Computersystemvalidierung (CSV) idealerweise im pharmazeutischen GMP-Umfeld (mind. 3 Jahre) Führungserfahrung sowie Kompetenzen im Aufbau effektiver, bereichsübergreifender Kooperationen Sehr gutes technisches Verständnis sowie eine hohe Affinität zu modernen Technologien und IT-Systemen Ausgeprägtes GMP- und Qualitätsbewusstsein Kommunikationsfähigkeit in deutscher und englischer Sprache Persönliche Anforderungen: Organisatorisches Geschick und ausgeprägte Entscheidungs- und Problemlösungskompetenz Selbständige und strukturierte Arbeitsweise
Attraktive Benefits Work-Life-Balance Persönliches Wachstum und Entwicklung Gesundheit und Wohlbefinden
Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schützen, der häufigsten Todesursache in Europa, und den Patienten und Patientinnen, die darunter leiden, zu helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. Im Bereich Onkologie treiben wir Innovationen bei soliden Tumoren und Blutkrebserkrankungen voran, die auf bahnbrechender Wissenschaft aus unseren eigenen Laboren in Japan basieren. Wir streben danach, eine bessere Zukunft für Menschen mit Krebs und ihren Angehörigen zu schaffen. Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 15 europäischen Ländern und Kanada. Ab sofort suchen wir für unseren Standorten in Pfaffenhofen/Ilm eine/n: Expert (m/w/d) QC Projects Projektbetreuung: Zuständig für die Projektaufgaben innerhalb der Qualitätskontrolle als Schnittstelle zwischen den Stakeholdern. Die Projekte umfassen insbesondere den Bereich Labor-IT (LIMS, SAP und Laborjournal). Aufgaben sind beispielhaft: Nutzeranforderungen: Abfrage und Analyse der Anforderungen von Nutzern Umsetzung: Koordination der Umsetzung der Nutzeranforderungen in Softwarelösungen. Testpläne: Erstellung und Durchführung von Testplänen zur Validierung von Systemen. Koordination: Koordination und Absprache mit Anbietern während des Projektes, einschließlich der Überwachung von Timelines und Aufgaben. Transferprojekte: Unterstützung bei Produkttransfers durch Bereitstellung von Informationen und Koordination der Messung von externen Proben. Qualifizierungen: Ansprechpartner für die Umsetzung von Qualifizierungsprojekten. Vereinheitlichung zwischen den Laboren und anderen Abteilungen. Verbesserung von Formblättern und Checklisten. Dokumentation: Erstellung und Aktualisierung von Anweisungen, Vorlagen (wie URS) und Checklisten (z.B. zur Datenintegrität) im Verantwortungsbereich. Laborgebäude: Ansprechpartner für Themen rund um das Laborgebäude, einschließlich der Koordination von Lüftungsabschaltungen, Reparaturen und Nachbesserungen sowie der Koordination von Technikern. Vertretung: Vertretung des Head of QC Project Management and Services bei Bedarf.
Abgeschlossenes Studium der (Wirtschafts-) Informatik oder ein naturwissenschaftliches/technisches Studium (z.B. Chemie, Pharmazie, Biotechnologie) oder eine naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung. Mehrjährige Berufserfahrung im regulierten/pharmazeutischen Umfeld. Nachweisbare Erfahrung in der Durchführung von Labor/IT-Projekten, entweder beratend oder leitend. Kenntnisse zu Laboranwendungen wie Empower, SAP, LIMS, SampleManager, LabX, Tiamo etc. Kenntnisse zu GxP-relevanten Vorschriften. Kenntnisse im Projektmanagement sind wünschenswert. Sehr gute Fähigkeiten bezüglich Koordination und Kommunikation zwischen Stakeholdern. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Hohe Belastbarkeit, Anpassungs- und Teamfähigkeit.
Attraktive Benefits Work-Life-Balance Persönliches Wachstum und Entwicklung Gesundheit und Wohlbefinden
Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 19.000 Mitarbeiter*innen in über 30 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der führenden Todesursache in Europa, zu schützen. Außerdem möchten wir betroffenen Patient*innen helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. In der Onkologie streben wir danach, ein weltweit führender Pharma-Innovator mit Wettbewerbsvorteilen zu sein und neue Therapien für Menschen mit Krebs zu entwickeln. Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 14 europäischen Ländern und Kanada. Ab sofort suchen wir für unsere Abteilung Engineering in unserer Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm einen Betriebsingenieur (m/w/d) Versorgungstechnik Sicherstellung des Betriebs und der Verfügbarkeit für die technischen Anlagen der Versorgungstechnik u.a. Dampf-, Wärme-, Kälte-, Wasser-, Druckluft- und Abwasseranlagen und die zugehörigen Leit- und Steuerungssysteme Verantwortung für die fristgerechte Durchführung der Instandhaltungs- und Sicherheitsprüfungen sowie die kontinuierliche Verbesserung der Systeme hinsichtlich Effizienz, Verfügbarkeit, Qualität und EHS-Gesichtspunkten Unterstützung bei der qualitätsgerechten Bearbeitung von Abweichungen, Troubleshooting, Root-Cause-Analysen sowie der Umsetzung von CAPA-Maßnahmen und Change-Control-Verfahren Verantwortung für die Beauftragung und Koordination von Fremdfirmen inklusive Kontrolle und Abnahme der Leistungen Erstellung von Arbeitsanweisungen, Instandhaltungsplänen und Gefährdungsbeurteilungen sowie Durchführung von Mitarbeiterschulungen Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen
Abgeschlossenes Studium der Ingenieurswissenschaften oder eine Ausbildung zum Techniker mit Schwerpunkt, Versorgungstechnik, TGA, Gebäudetechnik, Energietechnik Berufserfahrung im Betrieb von HKLS- und Abwasseraufbereitungsanlagen Kenntnisse im Bereich EHS, GMP und Werkzeugen zur Prozessverbesserung sind wünschenswert Sicherer Umgang mit MS-Office und Sharepoint Team- und Kommunikationsfähigkeit, exakte Arbeitsweise und Flexibilität Organisationsvermögen, eigenverantwortliches Arbeiten, Engagement und Belastbarkeit Bereitschaft zur Teilnahme an der Rufbereitschaft Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Attraktive Benefits Work-Life-Balance Persönliches Wachstum und Entwicklung Gesundheit und Wohlbefinden
With over 120 years of experience and approximately 19,000 employees in more than 30 countries/regions, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to protect people from cardiovascular disease, the leading cause of death in Europe, and help patients who suffer from it to enjoy every precious moment of life. In Oncology, we are driving innovation in solid tumours and blood cancers, founded on breakthrough science from our own labs in Japan. We aspire to create better tomorrows for people living with cancer and their loved ones. Our European headquarters are in Munich, Germany, and we have affiliates in 15 European countries and Canada. We are seeking highly qualified candidates to fill the position of: Senior Manager Regional Site Engagement Management (RSEM) (m/f/x) Spain Serve as the Daiichi-Sankyo (DS) point of contact across multiple studies at key sites ensuring coordination of activities across multiple DS functions. In this role you will take over the RSEM responsibilities for Spain and probably 1-2 other European countries. Coordinate with the Clinical Operations teams, Clinical Development teams and the Medical Science Liaisons (MSL) in developing both regional and site-specific engagement strategies. Develop a portfolio understanding of site capabilities, clinical trial conduct infrastructure and identify site contacts for Daiichi-Sankyo. Support identification of key sites of focus to strengthen site relationships, enhance clinical trial conduct and develop a site-specific integrated plan which will include but not limited to site communication plan and rules of engagement. Ensure alignment with CROs on roles and responsibilities in support of site activities. At key sites, assist the study team in the selection, onboarding and establishing timelines for study start-up activities. Work with the Global Study Teams to include key stakeholder from Clinical Operations, Clinical Development, Clinical Science and Medical Science Liaison (MSL) to engage directly with study sites to maintain relationships throughout the course of the trial and develop future opportunities Identify, evaluate, and recommend potential investigators/sites on an on-going basis within assigned region for future clinical trial opportunities. Initiate, develop, and grow professional and collaborative relationships with Principal Investigators, all study personnel and necessary institution stakeholders. On an as-needed basis, evaluate output from Trial Feasibility & Site Identification and provide feedback or due diligence on an identified site/center. Intensive travelling within Spain, Europe and occasionally to the US may be required.
Bachelor's Degree in a Life Sciences field. 3-5 years of advanced site monitoring and/or study management in support and oversight of complex, oncology clinical trials across the development spectrum (Phases 1-3). Knowledge of ICH/GCP and regulatory guidelines/directives, specific knowledge of regulations in Spain required.
Understanding of industry trends (Risk Based Monitoring, Central Monitoring, etc.). Ability to resolve a majority of complex study/site related issues independently using functional expertise while exercising excellent judgment and decision-making skills. Ability to work independently as well as collaboratively in a global, cross-functional environment. Strong written and verbal communication skills in English, full professional proficiency in Spanish Demonstrate advanced knowledge of design and phases of clinical studies on a global scale. Proficiency in computer applications such as Microsoft Word, Excel, and PowerPoint. Residency in Spain.
Excellent Benefits Work-Life Benefits Growth and Development Health and Wellbeing Support
Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schützen, der häufigsten Todesursache in Europa, und den Patienten und Patientinnen, die darunter leiden, zu helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. Im Bereich Onkologie treiben wir Innovationen bei soliden Tumoren und Blutkrebserkrankungen voran, die auf bahnbrechender Wissenschaft aus unseren eigenen Laboren in Japan basieren. Wir streben danach, eine bessere Zukunft für Menschen mit Krebs und ihren Angehörigen zu schaffen. Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 15 europäischen Ländern und Kanada. Ab sofort suchen wir an unserer Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm eine/n Experte (m/w/d) Gerätequalifizierung Angaben zur Tätigkeit:
Qualifizierung analytischer Geräte und Mitwirkung bei der Validierung computergestützter Systeme. Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten analytischer Geräte und labornaher Softwareanwendungen im GMP-Umfeld Koordination und Betreuung aller externen Dienstleister im Rahmen der Qualifizierung und regelmäßiger Wartung Planung und Durchführung erforderlicher Re-Qualifizierungen von Bestandssystemen Erstellung, Überarbeitung und Review von (Geräte-) SOPs Erstellung von Risikoanalysen, Qualifizierungsplänen und -berichten (DQ-IQ-OQ-PQ) Mitarbeit bei Validierung von Software und computergestützten Systemen gemäß aktueller Richtlinien (GxP, 21CFR11, GAMP5) Mitwirkung an Digitalisierungsprojekten
Naturwissenschaftlich-technische Berufsausbildung (z.B. als Chemie-/ Biologielaborant, Pharmakant, Techniker) oder ein abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurswissenschaften Fundierte Kenntnisse und Erfahrung auf dem Gebiet der Gerätequalifizierung im pharmazeutischen GMP-Umfeld Kenntnisse in der Computersystemvalidierung (CSV) sind von Vorteil Sehr gutes technisches Verständnis sowie eine hohe Affinität zu modernen Technologien und IT-Systemen Ausgeprägtes GMP- und Qualitätsbewusstsein sowie exakte, sorgfältige und selbständige Arbeitsweise Kommunikationsfähigkeit in deutscher und englischer Sprache
Attraktive Benefits Work-Life-Balance Persönliches Wachstum und Entwicklung Gesundheit und Wohlbefinden
With over 120 years of experience and approximately 19,000 employees in more than 30 countries/regions, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our ... Forecasting;Financial Data;Program Development;Analysis for Office;SAP S/4HANA;Exposure;Management;Operations;Finance Function;Training Sessions;Analysis;Finance;Business Support;Regulation;Technology;Training;Power BI;Data analysis;Business Services;Financial Modeling;CIMA Original Stellenanzeige auf StepStone.de – Jetzt Jobagent bei StepStone einrichten und Traumjob finden! https://bit.ly/2KOagYD Mehr Informationen zu Arbeitgebern, Gehaltsdaten und Karrieretipps finden Sie auf StepStone.de
